Trung tâm tiêm chủng Vắc Xin Đồng Nai

Tác dụng không mong muốn

* Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng

Hồ sơ an toàn trình bày dưới đây dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, Boostrix được tiêm cho 839 trẻ em (từ 4 đến 9 tuổi) và 1931 người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em (trên 10 tuổi)

Tác dụng không mong muốn được báo cáo và phân loại theo tần suất như sau:

Rất phổ biến: ≥ 1/10

Phổ biến: ≥ 1/100 đến < 1/10

Không phổ biến: ≥ 1/1000 đến < 1/100

Hiếm: ≥ 1/10000 đến < 1/1000

Rất hiếm: < 1/10000

Trẻ em từ 4 đến 9 tuổi

Rất phổ biến: phản ứng tại chỗ tiêm như đau, đỏ, sưng; chán ăn, kích thích, ngủ gà gật, mệt mỏi.

Phổ biến: sốt ≥ 37,5 °C (bao gồm sốt > 39°C), rối loạn tiêu hóa, đau đầu

Không phổ biến: nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, mất tập trung, viêm kết mạc, phát ban, phản ứng tại chỗ tiêm khác (chẳng hạn như chai cứng), đau.

Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 10 tuổi trở lên

Rất phổ biến: đau đầu, phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm đau, đỏ, sưng), mệt mỏi, khó chịu.

Phổ biến: sốt ≥ 37,5°C, phản ứng tại chỗ tiêm (như sưng hoặc áp-xe vô khuẩn tại chỗ tiêm), chóng mặt, buồn nôn, rối loạn tiêu hóa.

Không phổ biến: nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm họng, bệnh hạch bạch huyết, ngất, ho, tiêu chảy, nôn mửa, tăng tiết mồ hôi, ngứa, phát ban, đau khớp, đau cơ, cứng khớp, cứng cơ xương, sốt > 39°C, bệnh tương tự như cúm, đau.

Phản ứng quá mẫn sau liều nhắc lại Boostrix

Dữ liệu trên 146 đối tượng cho thấy tăng ít phản ứng quá mẫn tại chỗ (đau, đỏ, sưng) khi tiêm nhắc lại theo lịch 0, 1, 6 tháng ở người lớn (> 40 tuổi).

Các đối tượng đã được tiêm đủ 4 liều căn bản bạch hầu uốn ván ho gà toàn tế bào sau đó thêm 1 liều Boostrix ở tuổi thứ 10 cho thấy một mức tăng phản ứng tại chỗ sau liều Boostrix bổ sung 10 năm sau đó

* Dữ liệu hậu mại

Hiếm gặp: nổi mề đay, co giật (sốt hoặc không sốt), phù mạch, sưng lan tại chi được tiêm vắc-xin, suy nhược

Rất hiếm gặp: phản ứng dị ứng bao gồm phản ứng phản vệ và phản ứng dạng phản vệ

Tìm hiểu thêm thông tin, phác đồ của vắc xin Boostrix